友康生物
2026-08-12
公司热点会议时间：2026年8月18-19日
会议地点：北京市经济技术开发区荣华中路20号，北京丰大国际大酒店
友康展位：35
1、会议背景
2025年9月，国务院颁布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），并于2026年5月1日正式实施，标志着我国生物医学新技术进入法治化、规范化发展的新阶段。
条例落地百日以来，全国已有四批次共84个项目通过备案，行业活跃度显著提升，但转化路径中的制度磨合与实操堵点也日益凸显。
为搭建全产业链协同平台，回应行业关切，2026年8月18日-19日，北京，首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会（818大会）将隆重召开。大会以“中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用”为主题，将汇聚“政、产、学、研、医、投、管、用”全产业链500余位核心参与者。
作为深耕CGT上游二十年的高新技术企业，友康生物（展位号35）受邀参加此次行业盛会，欢迎各位行业同仁们前往展位交流垂询，共同探讨行业前沿内容。
2、参会指南
01 会议时间
2026年8月18-19日
02 会议地址
北京市经济技术开发区荣华中路20号，北京丰大国际大酒店
03 会议主题
中国 IIT 全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用
04 SLOGAN
全球 IIT 看中国，中国 IIT 看北京
05主办单位
北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司、动脉网
3、大会议程
主论坛 | 中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用
时间：8月18日 上午
开幕致辞：
国务院818号令实施以来的核心工作进展与阶段性成果
国家卫健委/中国医药生物技术协会领导（拟邀）
解读《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》
北京市科委领导（拟邀）
北京市落实818号令的具体实施方案与监管创新
北京市卫健委领导（拟邀）
打造“全球IIT转化高地”—亦庄生物医药产业优势、区域扶持政策
北京经济技术开发区管委会领导（拟邀）
主旨报告一：818号令下的临床研究质量体系与伦理合规建设
国家卫健委科教司领导（拟邀）
生物医学新技术专项发布仪式
主旨报告二：中国生物医学新技术临床研究与转化的创新实践
中国生物技术发展中心领导（拟邀）
主旨报告三：818号令——加速临床研究到转化的中国路径
吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长
主旨报告四：818号令下生物医学新技术的临床研究与转化路径探索
卢洪洲，深圳市第三人民医院院长
全球CGT产业链领袖对话：
中国政策创新与全产业链效率优势，如何助力全球细胞与基因治疗产业发展
主持人：吴飙，中国医药生物技术协会副理事长
对话嘉宾：
• 李宁，中国医学科学院肿瘤医院副院长
• 吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长
• 玉深，诺华(中国) 战略与增长部搜索与评估总监
• 吴小兵，锦篮基因董事长/首席科学家
• 陈立，立康生命创始人
• 李帅，北极光创投副总裁
• 北京亦庄CGT 专项 CDMO 平台负责人
分论坛一 | 中国 IIT 加速全球细胞与基因治疗创新成果转化
时间：8月18日下午 · 8月19日上午
818号令对生物医学新技术临床研究的政策解读
中国生物技术发展中心领导（拟邀）
细胞基因治疗&IIT北肿管理模式与政策解读
宋玉琴，北京大学肿瘤医院副院长
细胞治疗产品去中⼼化⽣产/床旁制备技术要点、发展现状及监管⽅式研究
毕军，中国药品监管研究会CGT专委会副主任
官子楸，床旁制备技术要点、发展现状及监管方式研究课题组组长、德国美天旎生物技术有限公司法规事务和临床业务拓展负责人
规行致远案鉴未来——818新政下CGT产业民事、行政、刑事三重法律风险解析
董璘琳，上海市锦天城律师事务所合伙人
海外细胞与基因治疗项目来华开展IIT的相关规定
国家卫健委人遗办公室（拟邀）
从IIT到注册临床试验——高质量数据的生成与证据转化
王书航，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心副主任医师
线粒体功能和疾病的起源和干预
Zhenglong Gu，Professor of Hong Kong University of Science and Technology (Guangzhou)，Courtesy Professor of Cornell University
中国IIT的国际价值——基于中国IIT成果的License-out与战略合作
吴飙，中国医药生物技术协会副理事长
实体瘤CAR-T的IIT探索——从靶点发现到RCT的临床转化之路
齐长松，北京大学肿瘤医院Ⅰ期临床病区主任、副主任医师
知识产权前瞻：IIT研究中的IP布局与权属约定
白月霞，智丞(北京)科技咨询有限公司总经理
818号令下生物医学新技术临床转化路径的先行探索与政策落地
北京协和医院代表（拟邀）
818 号令下细胞和基因治疗非临床研究策略
汪溪洁，上海益诺思生物技术股份有限公司总裁助理，技术创新中心执行主任
海外CGT项目来华开展IIT的关键环节与案例分析
刘肖，行诚生物商务和市场副总裁、CSGCT联盟秘书长
圆桌讨论：以患者为中心的IIT与真实世界研究（RWS）融合
圆桌讨论：从IIT到全球商业化——跨境合作的路径、模式与挑战
分论坛二 | 生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会
时间：8月18日下午 · 8月19日全天
818号令的立法精神与顶层设计——生物医学新技术监管的逻辑起点
吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长
IIT数据全生命周期管理——从采集标准到可追溯性治理
北京协和医院代表（拟邀）
《818条例》中细胞质控要求的历史来源和基本逻辑
袁宝珠，中国食品药品检定研究院细胞室原主任、上海质鼎生物创始人、同济大学生命科学技术学院教授
快速微生物检测如何支持细胞治疗质量控制与放行效率提升
王红，Lonza质控检测领域专家
贯彻实施"818号令"对医疗机构的机遇与挑战
张英驰，中国医学科学院血液病医院研究员
赋能免疫细胞与干细胞治疗临床合规转化：工艺开发与质量控制
于晨，百普赛斯CMC产品开发事业部资深产品经理
工具即工艺：全封闭自动化平台推动细胞治疗从规模化生产走向院端可及
郭霄亮，北京理工大学教授，赛桥生物联合创始人、CTO
AAV基因治疗药物在罕见病领域的IIT探索与转化路径
吴小兵，锦篮基因董事长、首席科学家
溶瘤病毒-从 IIT 探索到 IND 临床开发适应症的确定
周国瑛，亦诺微创始人、CEO
生物医学新技术制剂质量研究与检测实验室建设
饶春明，原中检院重组药物室主任，昭衍药检首席科学家
干细胞治疗罕见病的IIT备案与临床转化实践
刘毅，四川大学华西医院风湿免疫科主任医师、教授及博士生导师，四川大学华西乐城医院院长（拟邀）
In vivo CAR-T 安全性评估全策略——载体质控全流程评估技术方案
田瑞，舒桐科技CTO
遗传代谢性肝病基因治疗生物新技术临床设计与执行要点案例分析
杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员
创新递送载体生产纯化策略
田思思，瑞普利金中国区工艺应用技术团队负责人
双流合规，转化加速——从CRDMO视角解读818号令与828号令
陆林娟，宜诺生物质量运营负责人
肿瘤新生抗原mRNA疫苗：AI驱动的个体化制备与临床转化路径
立康生命（拟邀）
复合类器官技术——从体外模型到临床前评价的质控探索
吴芬芳，深圳市第三人民医院生物治疗中心主任
细胞治疗IIT研究的临床实践与质控经验
301医院（拟邀）
TIL疗法在实体瘤中的突破
雷佑甯，沙砾生物CTO
IIT体系建设与伦理审查的关键路径
北京大学第三医院（拟邀）
临床级细胞外囊泡规模化制备平台：深耕工艺合规，赋能转化效率突破
沈毅珺，同腾新创工艺开发副总
分论坛三 | 创新方法评价（NAMs）论坛——创新方法赋能科研创新、药物评价与临床转化
时间：8月19日下午
为什么需要创新方法评价
行业领军专家（拟邀）
创新方法评价的发展趋势与监管实践
中检院创新方法评价中心（拟邀）
生物医学新技术临床转化背景下创新评价体系的发展方向
中国生物技术发展中心领导（拟邀）
器官芯片与创新方法评价：国际前沿与未来发展趋势
陈伟强，南京大学生物医学工程学院院长，美国创新方法评价数据中心顾问委员会主席
创新评价方法在临床转化与药事管理中的落地路径
崔一民，北京大学第一医院临床药理研究所所长，北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任
类器官平台赋能药物研发与精准医疗
孙志坚，科途医学创始人
标准化驱动：器官芯片与类器官评价体系从中国实践到国际共识
华国强，中国细胞生物学会标准委员会委员以及ISO国际标准委员会委员，丹望医疗董事长
器官芯片技术发展及其在新药研发中的应用
陈早早，东南大学教授、艾玮得生物CTO
创新方法评价时代的临床前评价体系重构
陈泽新，创芯国际研发负责人
创新方法评价如何真正进入中国药物研发体系？
饶春明，昭衍药检首席科学家，原中检院重组药物室主任，二级研究员
4关于友康
细胞治疗产品的特殊性，要求其生产过程必须拥有极高的原材料一致性与工艺稳健性。友康生物深刻理解产业痛点，早早布局符合药品申报要求的无血清培养工艺体系，形成了四大核心优势：
1.性能对标国际： 间充质干细胞无血清培养基获批FDA 510（K）二类医疗器械注册证，多项产品均通过DMF备案，安全性经过严格的第三方实验室检测，符合多国监管机构的要求，性能优异。
2.产品矩阵完整：提供从瓶装到袋装，涵盖细胞培养、消化、冻存、检测的全套试剂、一次性耗材及自动化设备，为客户提供“交钥匙”式整体解决方案。
3.产能与质量双保障：拥有4.2万平米智能化生产基地，8条数字化产线日产能达6000升，通过ISO9001/13485认证，全流程可追溯，已助力数十家客户进入临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期。
4.客户深度认证：20年行业积淀，累计10000+国内客户，生产体系同步满足中美药监要求，接受客户审计，专业团队提供全方位技术支持，联合申报企业已超40家。
5主打产品
干细胞
临床申报级干细胞培养解决方案
培养、消化、冻存、检测
☑成分明确 ☑大规模培养 ☑适用临床
细胞培养
细胞消化 细胞冻存
无菌检测
iPSC无血清体系培养解决方案
助力全流程培养
☑无血清体系 ☑成分明确 ☑安全冻存
iPSC无血清培养基套装 iPSC无血清培养基套装
无蛋白版 全重组蛋白版
iPSC无血清冻存液
外泌体大规模生产解决方案
大幅提升外泌体产量
☑无血清体系 ☑大幅提高产量 ☑大规模培养
GMP级间充质干细胞 外泌体大规模生产工作站
无血清培养基2.0
NK细胞高效激活培养套装
助力全样本全流程培养
☑高效激活 ☑针对特殊血样 ☑纯因子体系
超纯NK系列无血清培养套装
免疫细胞无血清培养基6.0（rHSA） T细胞无血清培养基（rHSA）
FEP细胞培养袋 成熟NK细胞冻存液
全自动免疫细胞培养工作站 一次性封闭管路系统
首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会（818大会）
友康生物（展位号：35）
2026年8月18~19日
诚挚欢迎各位专家同仁
莅临洽谈，深度交流！
