官方认证 | 友康全自动核酸提取工作站在中国海关处完成独立第三方验证,效果极佳!

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2022-06-09

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恰逢高考进行时,万千学子们在考场奋笔疾书答考题的时候,友康全自动样本处理与核酸提取工作站也在中国海关科学技术研究中心(简称:海科中心)交上了一份实验验证的答卷。真本事、真实力从来不是王婆卖瓜自卖自夸地宣传出来的,正如学子需高考,我们的产品也是需要放在一个官方权威的平台上,在一条条的规定标准线下与同类各种产品对比得出客观的结果。

正如真金不怕火炼,友康全自动样本处理与核酸提取工作站在中国海关处的独立第三方验证中也得到一份满分答卷。验证的效果与该工作站的宣称功能完全一致,获得了专家组的极高评价。



一:海科中心背景介绍


海科中心是中华人民共和国海关总署新设立的直属局级事业单位。该中心在海关系统标准化体系建设、海关系统基准实验室建设、重大突发事件应急技术支持、科研人员培养、与国际检测水平接轨等方面发挥着重要的作用。


仪器验评项目组对来自北京、天津、上海、辽宁、浙江等地的26家企业的38类国产仪器开展了验证与综合评价工作,累计验评仪器价值超过3000万元。通过验评,仪器验评项目组发现了一批优秀国产仪器,促进了国产仪器的升级,推进了国产仪器的市场占有率,也得到了社会各界的广泛认可。


二:鱼龙混杂的核酸提取仪器市场

新冠疫情下的常态化核酸检测让自动化核酸提取仪的浪潮涌来,一时间各品牌八仙过海各显神通,发布了一款又一款的仪器。现今市场上很多家的核酸提取仪弊病尽现,海科中心测试过的仪器中大量存在着核酸提取不稳定、交叉污染、机械故障等各种各样的问题,不少用户反馈买来的仪器都已闲置在实验室。于是大家都在努力从鱼龙混杂的核酸检测设备市场寻找一台不一样的好机器。


三:友康工作站不负所望

海科中心认为好的产品应当具备核酸提取效果稳定、有效防止交叉污染、长期运行无机械故障等要求,而友康全自动样本处理与核酸提取工作站在验评中表现极佳,过关斩将一一通过各项标准,友康工作站的诸多亮点也获得专家们的一致好评——

一、提取精度与灵敏度不输手工,检测下限更低

二、保障效率的前提下最大程度开放试剂与耗材

三、防气溶胶污染:独创“Deaero”上吸风防污染负压系统

四、管子进,核酸出。全程不需人工介入,一人可操作多台设备

……

由此海科中心发布了友康全自动样本处理与核酸提取工作站验评结果官方认证:


1、本次友康FE4800全自动核酸提取工作站验证与综合评价项目由中国海关科学技术研究中心组织并实施。项目实施单位提交的《友康FE4800全自动核酸提取工作站仪器设备验评报告)完整、规范,符合专家评估要求。

2、设备测试结果显示,该设备核酸提取灵敏度可达到200copies/mL,仪器的核酸提取得率>90%,提取效果与手工提取结果无显著差异:各孔道间核酸提取效率一致,孔间差异 CV值≤5%;批次间稳定性较高,CV值≤5%;能够避免高浓度阳性样本带来的交叉污染,浓度为1010copies/mL的阳性样本交错摆放不会引起临近孔位出现假阳性的结果。

综合以上内容专家一致认为:本报告客观公正反映了友康FE4800全自动核酸提取工作站效能,准确归纳记录测试的结果。友康FE4800全自动核酸提取工作站的准确性、精密度和检出限等指标均能够满足文件《(自动)核酸提取仪校准规范》中的要求及该企业内部设立的相关文件,设备稳定性较高,可避免由于强阳性样本引起的交叉污染。其特性和技术水平可适用于口岸查验现场的筛查。测评报告的评价部分对现有设备提出了升级改进建议,可供企业参考。